În timp ce antidepresivele sunt destul de eficiente în ameliorarea depresiei, este posibil ca unii pacienți - în special tinerii - să se simtă temporar mai rău atunci când încep să ia un antidepresiv sau când își schimbă dozajul.
Black Box Avertisment
În octombrie 2004, Administrația Federală a Medicamentelor din SUA (FDA) a emis ceea ce este cunoscut ca un avertisment "cutie neagră" care afirmă că anumite antidepresive, atunci când sunt folosite la tinerii de 24 de ani și sub, ar putea crește riscul pentru gândurile și comportamentele suicidare.
Cu toate acestea, FDA a remarcat faptul ca nu a existat nici o asociere gasit intre utilizarea antidepresiv si gandurile si comportamentele suicidare la adulti cu varsta de peste 24. In plus, antidepresive, de fapt, a parut sa reduca riscul la adulti in varsta de 65 si mai in varsta.
Această avertizare cutie neagră, care este cel mai grav tip de avertizare care poate fi emisă cu privire la un medicament pe bază de rețetă, a fost comandată în urma unei revizuiri aprofundate a tuturor studiilor clinice disponibile, inclusiv cele nepublicate, privind utilizarea antidepresivelor la copii și adolescenți.
Studiul a inclus un total de 24 de studii pe termen scurt de nouă antidepresive diferite utilizate la peste 4.400 de copii și adolescenți. În plus, au fost efectuate 295 de studii pe termen scurt de 11 antidepresive diferite, care au implicat 77.000 de pacienți adulți.
În timp ce riscul de suicidality a variat între droguri, modelul de a observa o creștere a suicidality la tineri a rămas adevărat pentru aproape toate medicamentele studiate.
Trebuie remarcat faptul că nu s-au produs sinucideri în rândul tinerilor studenți. Deși au existat unele sinucideri în rândul adulților studiați, numărul a fost prea mic pentru a se concluziona dacă antidepresivii utilizați au fost factori cauzali. Trebuie avut în vedere faptul că depresia este, de asemenea, un factor de risc cunoscut pentru sinucidere și nu poate fi exclus în aceste cazuri.
Avertizarea cutie neagră sugerează că pacienții de toate vârstele trebuie monitorizați atent atunci când încep tratamentul cu un antidepresiv. Ei trebuie să urmărească orice semne de agravare a depresiei, o suiciditate crescută sau schimbări de comportament. În plus, familiile și alți îngrijitori trebuie instruiți să contacteze medicul pacientului sau alt specialist medical adecvat în cazul apariției unor probleme.
Ce să urmăriți
În special, FDA recomandă ca un furnizor de asistență medicală să fie contactat în cazul în care - sau o persoană care vă îngrijește - întâmpină oricare dintre următoarele:
- gânduri de sinucidere sau de moarte
- tentative de sinucidere
- noua sau agravarea depresiei
- noua sau agravarea anxietatii
- noi sau agravarea iritabilității
- sentimente de agitație sau agitație
- atacuri de panica
- probleme cu somnul
- agresiune, furie sau violență
- caracter impulsiv
- cresterea extrema a activitatii sau vorbirea (semne de manie)
- orice alte modificări neobișnuite ale dispoziției sau comportamentului
În timp ce un avertisment cutie neagră ar putea determina unii să se simtă îngrijorați, ei ar trebui să fie conștienți că beneficiile care trebuie obținute din tratarea depresiei cu un antidepresiv depășesc cu mult riscurile în majoritatea cazurilor. Depresia netratată este destul de gravă și este mult mai probabil să ducă la suicid decât un antidepresiv.
Avertizarea este furnizată pur și simplu pentru ca oamenii să fie conștienți de acest efect potențial și să ia măsurile necesare pentru a obține ajutor dacă încep să se simtă mai rău.
surse:
"Medicamente antidepresive pentru copii și adolescenți: informații pentru părinți și îngrijitori". Institutul Național de Sănătate Mintală . Institute Naționale de Sănătate.
Ho, Dien. "Antidepresivele și avertismentul FDA Black-Box: Determinarea unei politici publice raționale în absența unor dovezi suficiente". Virtual Mentor . 14.6 (iunie 2012): 483-488.
"Medicament Ghid Medicamente antidepresive, depresie și alte boli psihice grave, și gânduri sau acțiuni suicidale." US Food and Drug Administration . Departamentul american de Sănătate și Servicii Umane.
Întrebări și răspunsuri privind utilizarea antidepresivă la copii, adolescenți și adulți: mai 2007. " US Food and Drug Administration . Departamentul american de Sănătate și Servicii Umane.
" Revizuiri la etichetarea produselor ". US Food and Drug Administration . Departamentul american de Sănătate și Servicii Umane.