Ingredientele inactive (excipienți) și efectele lor asupra medicamentelor
Când producătorii de medicamente creează un medicament, au mai multe ingrediente. Evident, un medicament va conține ingrediente active - compușii chimici care tratează starea pentru care luați efectiv medicamentele. Dar, de asemenea, va conține ingrediente inactive. Aceste ingrediente inactive sunt numite excipienți.
Ce sunt excipienții?
Excipienții sunt incluși în aproape toate medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală, medicamentele fără prescripție medicală și suplimentele nutritive.
Aceste ingrediente pot fi colorante, arome, substanțe care leagă pilulele împreună, lubrifianți și conservanți.
Unii excipienți ajută un medicament să se dezintegreze în particule suficient de mici pentru a ajunge mai rapid în sânge. Altele protejează stabilitatea produsului, astfel încât acesta să aibă o eficiență maximă la momentul utilizării (acestea funcționează ca și conservanți). Excipienții pot, de asemenea, împiedica dizolvarea unui medicament din sistemul dumneavoastră prea devreme, protejându-vă împotriva stomacului sau prea mult de o doză imediat după administrarea medicamentului.
Excipienții sau ingredientele inactive ar trebui să fie inerte, ceea ce înseamnă că ele nu au niciun efect asupra dvs., dar unele pot provoca simptome prin ele însele - și, eventual, reacții alergice - sau pot interacționa cu ingredientele active ale medicamentului pentru a produce rezultate neașteptate. Componentele inactive dintr-un singur medicament pot interacționa, de asemenea, cu ingredientele active într-un alt medicament.
Cuvântul "excipient" vine de la excipere verbului latin , ceea ce înseamnă "a scoate".
Cum se utilizează excipienții în medicamente?
US Food and Drug Administration cere aprobarea excipienților utilizați în medicamentele noi. Printre altele, un ingredient inert trebuie:
- Fiți în siguranță în cantitatea sau doza utilizată în medicament
- Nu afectează biodisponibilitatea (cantitatea de medicament activ care este absorbită și capabilă de a fi utilizată de organism) și performanța sau acțiunile medicamentului
- Fabricați în conformitate cu standardele bune
FDA a aprobat numeroși excipienți: în data de 2017, au fost peste 13 000 de ingrediente inactive în baza de date a FDA. Acestea au variat de la salcam (care este un agent de îngroșare pe bază de gumă) la sulfat de zinc.
Aditivii pentru medicamente pot lua forma aromei. De exemplu, în lista sunt incluse ulei de mandarină, ulei de lămâie și mentol. Sau pot fi coloranți precum cernelurile care apar pe lista FDA într-o varietate de culori și forme.
Aditivii pot fi ceva pe care majoritatea oamenilor le-ar recunoaște (cum ar fi ulei mineral sau fructoză ușoară) sau pot fi ceva cu un nume chimic lung, aproape incomprehensibil, cum ar fi copolimerul polietilenglicol de alcool polivinilic (3: 1, 45000 MW) sau linoleoil macrogolgliceride.
Excipienții cei mai obișnuiți includ amidon de porumb, lactoză, talc, stearat de magneziu, zaharoză, gelatină, stearat de calciu, dioxid de siliciu, șelac și glazură.
Probleme potențiale cu excipienții
Excipienții din medicamente ar trebui să fie inerți, ceea ce înseamnă că ei nu ar trebui să reacționeze cu ingredientele active ale medicamentului sau să provoace reacții la persoanele care iau medicamentul.
Cu toate acestea, în practică, acestea nu funcționează întotdeauna așa cum ar trebui.
De exemplu, sărurile de calciu, care sunt utilizate ca substanțe de umplutură în medicamente, pot determina intestinele dvs. să nu absoarbă anumite antibiotice, de asemenea. Există multe moduri în care substanțele de umplere pot interfera cu absorbția altor medicamente, de la legarea cu medicamentele din tractul digestiv până la interferența cu absorbția în intestine și multe altele. Oamenii de știință care formulează medicamente trebuie să țină seama de aceste interacțiuni potențiale atunci când proiectează medicamentele. De fapt, excipienții dintr-un medicament pot reacționa interacționează cu excipienții într-un alt medicament.
În plus, este cu siguranță posibil să fii alergic sau intolerant la ingredientele "inerte" dintr-un medicament. De exemplu, mulți oameni sunt intoleranți la lactoză, dar lactoza este frecvent utilizată pentru a formula medicamente. În plus, unii oameni sunt alergici la porumb, dar comprimatele și alte formulări de medicamente conțin adesea amidon de porumb ca liant sau umplutură.
În cele din urmă, unii oameni reacționează la agenții de colorare utilizați în medicamente (și în alimente). Un exemplu este tartrazina sau FD & C galben # 5, care este un colorant artificial alimentar utilizat în mod obișnuit.
Un exemplu care ilustrează potențialul excipienților de a provoca reacții alergice și modul în care evitarea acestor reacții alergice poate face un efort, include această listă de ingrediente inactive din bomboane de Halloween care pot provoca reacții alergice.
Dacă aveți nelămuriri cu privire la excipienții utilizați pentru a face un anumit medicament, discutați cu farmacistul despre acest lucru. Are acces la întreaga listă de ingrediente.
surse:
Abrantes, C., Duarte, D. și C. Reis. O privire de ansamblu asupra excipienților farmaceutici: sigură sau nu sigură? . Journal of Pharmaceutical Sciences . 2016, 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia, L., Majdanski, T., Schubert, S., Windhab, N. și U. Schubert. Siguranța și revizuirea de reglementare a coloranților utilizați în mod obișnuit ca excipienți în aplicațiile farmaceutice și nutritive. Jurnalul European de Științe Farmaceutice . 2016, 93: 264-73.
US Food and Drug Administration. Bază de date cu ingrediente inactive. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm