Efecte secundare, Avertismente, Interacțiuni
Cymbalta (clorhidrat de duloxetină) este un antidepresiv inhibitor al recaptării serotoninei-norepinefrinei (SNRI). Se administrează pe cale orală ca o pilulă sau o capsulă.
Indicații și utilizare
Cymbalta este utilizat pentru tratamentul tulburării depresive majore. Eficacitatea Cymbalta pentru utilizarea pe termen lung, sau mai mult de nouă săptămâni, nu a fost evaluată sistematic în studiile clinice.
Se utilizează, de asemenea, pentru tratamentul durerii neuropatice periferice diabetice, fibromialgiei, durerii musculare și osoase cronice și tulburării de anxietate generalizată.
Contraindicații
Cymbalta nu trebuie utilizat de nimeni care a prezentat o sensibilitate la duloxetină sau la oricare dintre ingredientele inactive ale Cymbalta. De asemenea, nu trebuie utilizat în același timp cu un antidepresiv inhibitor de monoaminooxidază (MAOI). În studiile clinice, Cymbalta a fost asociată cu creșterea miriazei, care este dilatarea pupilului ochiului, la pacienții cu glaucom cu unghi îngust necontrolat și nu trebuie utilizată de pacienții cu această afecțiune.
Măsuri de precauție
Au fost raportate cazuri de insuficiență hepatică la pacienții care utilizează Cymbalta. De asemenea, a fost asociată cu o creștere a tensiunii arteriale, astfel încât tensiunea arterială trebuie monitorizată pe tot parcursul tratamentului. Cymbalta trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu antecedente de manie sau crize convulsive.
Nu trebuie utilizat în cazul celor cu glaucom cu unghi îngust necontrolat. Ar trebui întrerupt treptat pentru a evita simptomele întreruperii tratamentului. Experiența cu Cymbalta la pacienții cu alte afecțiuni este limitată.
Avertismente
Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru agravarea depresiei și a suicidității, în special la începutul tratamentului sau când se efectuează modificări ale dozei.
De asemenea, pacienții trebuie monitorizați pentru simptome precum anxietate, agitație, agitație, atacuri de panică, insomnie, iritabilitate, ostilitate, impulsivitate, hipomanie și manie. Dacă astfel de simptome sunt severe, apar brusc sau nu au fost simptome care au fost prezente înainte de începerea tratamentului, trebuie luată în considerare schimbarea pacientului la un alt medicament.
Interacțiunile medicamentoase
Informațiile despre interacțiunile medicamentoase sunt prea lungi pentru a rezuma aici. Vizitați site-ul web al FDA sau discutați cu medicul sau farmacistul pentru informații mai complete.
Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității
La șoarecii femele care au primit un echivalent de 11 ori doza maximă recomandată la om (MRHD), a existat o creștere a adenoamelor hepatocelulare și a carcinoamelor. Doza fără efect a fost de 4 ori mai mare decât MRHD. Incidența tumorii nu a fost crescută la șoarecii masculi la doze de până la 8 ori mai mari decât MRHD. Nu a fost mutagen în studiile efectuate și nici nu a afectat fertilitatea.
Sarcina și alăptarea
Cymbalta este un medicament din clasa C. Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide, astfel încât duloxetina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt.
Efectele secundare ale Cymbalta
Cele mai frecvente reacții adverse, raportate cu mai mult de 5%, au fost greața, gura uscată, constipația, scăderea poftei de mâncare, oboseala, somnolența și transpirația crescută.
Evenimentele adverse care au apărut la cel puțin 2% dintre pacienți au inclus diaree, vărsături, scădere în greutate, amețeli, tremor , bufeuri, vedere încețoșată , insomnie, anxietate și efecte secundare sexuale.
Abuzul de droguri și dependența
Duloxetina nu este o substanță controlată. În studiile pe animale, nu a demonstrat potențialul de abuz de tip barbiturat. În studiile de dependență de droguri, acesta nu a demonstrat potențialul de producere a dependenței la șobolani. În timp ce Cymbalta nu a fost studiată sistematic la om pentru potențialul său de abuz, în studiile clinice nu au existat indicii privind comportamentul de căutare a drogurilor.
Dozaj si administrare
Cymbalta trebuie administrat în doză zilnică totală de 40-60 mg pe zi.
În general, acesta va fi împărțit în două doze luate în momente diferite ale zilei. Nu este necesar să-l luați cu alimente. Nu există dovezi că dozele mai mari de 60 mg / zi conferă beneficii suplimentare.
Sursă:
Câmpurile de informare cu prescripție: Cymbalta (clorhidrat de duloxetină) - capsule cu eliberare prelungită pentru utilizare orală. " US Food and Drug Administration Website. US Food and Drug Administration. Revizuit: 4 decembrie 2008. Accesat: 4 decembrie 2015.