Planul ambitios al FDA pentru reducerea bolilor asociate tutunului
La sfarsitul lunii iulie 2017, FDA a lansat un plan masiv de reglementare a produselor din tutun si nicotina. Potrivit FDA, planul va servi ca o foaie de parcurs multi-year pentru a proteja mai bine copiii si de a reduce in mod semnificativ de tutun legate de boala si deces.
O parte din acest plan este de a reduce concentrațiile de nicotină din țigări la niveluri non-dependente.
Scăderea nivelelor de nicotină în țigări
FDA are privirile sale instruiti pe problema mult mai mare de dependenta de nicotina.
Potrivit FDA Comisarului Scott Gottlieb, MD:
Deoarece nicotina trăiește în centrul problemei și al soluției la problema dependenței, abordarea nivelelor de dependență a nicotinei din țigările combustibile trebuie să facă parte din strategia FDA pentru a aborda criza devastatoare, care îngreunează familiile americane. Abordarea noastră față de nicotină trebuie să fie însoțită de o bază fermă de reguli și standarde pentru produsele nou-reglementate. Pentru a avea succes, toți acești pași trebuie făcuți în mod concertat și nu în mod izolat.
In esenta, FDA incearca sa indeparteze oamenii de la produsele din tutun combustibili precum tigarile in favoarea unor alternative necombustibile precum e-tigarile. Deși nicotina este dependentă, fumul de țigară este plin de particule care provoacă boli care conduc la cancer pulmonar, boli de inimă, BPOC și multe altele. Calculul este că, prin scăderea nivelelor de nicotină din țigarete, persoanele care depind de nicotină nu vor mai dori să fumeze și să utilizeze țigări electronice.
În realitate, ar putea fi cu câțiva ani înainte ca FDA să scadă efectiv concentrațiile de nicotină din țigări. În mod previzibil, această mișcare a FDA va fi satisfăcută de rezistența puternică a lobby-urilor puternice de tutun. Endgame-ul FDA de a elimina treptat țigările ar servi drept o lovitură majoră pentru fabricanții de tutun cu probleme.
O alta parte a planului FDA este de a dezvolta o fundatie "de reguli si standarde pentru produsele nou reglementate". Pentru a face acest lucru, amanarea cu trei sau patru ani a reglementarii e-tigaretelor, trabucurilor, trabucurilor si narghilea , teava de apa). Inițial, FDA ar fi trebuit să înceapă deja să reglementeze aceste produse, dacă nu pentru o întârziere de către administrația Trump.
Această mișcare pentru a întârzia reglementarea e-țigaretelor, trabucurilor, țigaretelor și narghilea a dezamăgit mulți experți în domeniul sănătății publice. Aceste produse sunt făcute pentru a face apel la copii și vin în aromele prietenoase pentru copii, cum ar fi menta și mere, precum și ambalaje prietenoase pentru copii. Mulți copii minori care sunt utilizatori noi cumpără tutun și produse de nicotină.
Alti experti in sanatatea publica sunt incantati de faptul ca FDA isi coreleaza politicile privind e-tigarile si tigarile si este urmarit prin Actul de combatere a fumatului in familie si controlul tutunului sau Actul de control al tutunului, care acorda FDA autoritatea de reglementare a produselor din tutun. În mod specific, legea constată că "nicotina este un medicament dependență" și îi conferă FDA "autoritatea de a reglementa nivelurile de gudron, nicotină și alte componente dăunătoare ale produselor din tutun".
Legea privind controlul tutunului a fost semnată în 22 iunie 2009 de către Barack Obama.
Legea mandateaza FDA cu autoritatea de a reglementa fabricarea, distributia si comercializarea produselor din tutun pentru a proteja sanatatea publica. În mai 2016, dispozițiile acestei legi au fost extinse pentru a include e-țigarete și stilouri, precum și trabucuri, tutun pentru țevi, geluri, tutun narghilea și viitoare produse din tutun.
Nivelurile de nicotină în țigaretele electronice
Pentru ca planul FDA să funcționeze și pentru ca țigările electronice să devină o alternativă mai sigură la țigarete, țigaretele electronice trebuie să poată furniza suficient nicotină suficientă pentru a susține dependența. Cu toate acestea, cercetările arată că e-țigările variază foarte mult în cantitatea de nicotină pe care o produc.
Într-un studiu din 2013 intitulat "Nivelurile de nicotină în țigările electronice", Goniewicz și coautorii au testat 16 branduri populare de țigări electronice. Ei au descoperit că cantitatea de nicotină din vapori variază foarte mult între 0,5 mg și 15,4 mg. (Țigările conțin între 6 mg și 12 mg nicotină.)
În plus, în țigaretele electronice testate, cantitatea de nicotină livrată în 15 bufe de un dispozitiv eficient - nu toate dispozitivele sunt eficiente - este mai mică decât cea a unei țigări. În schimb, au fost necesare între 150 și 180 de bufe pentru a elibera nicotina folosind e-țigarete. Rețineți că este nevoie de aproximativ 15 bufe pentru a fuma o țigară. Cu alte cuvinte, este nevoie de o mulțime de bufe pentru a scoate nicotina dintr-o țigară electronică.
Rezumând
FDA intentioneaza sa scada concentratiile de nicotina din tigari in figare in favoarea e-tigaretelor, care nu implica particule de fum cauzatoare de boala. Această mișcare ar trebui să reducă în mod substanțial boala și moartea legate de tutun.
Cu toate acestea, această schimbare ar putea dura mai mulți ani și va fi probabil întâmpinată de opoziția bruscă față de lobby-urile de tutun. În plus, pentru a avea suficient timp pentru a pune bazele acestui plan, FDA amână reglementarea e-țigaretelor, trabucurilor, țigaretelor și narghilea. Multe dintre aceste produse fac apel la copii și reprezintă o amenințare la adresa sănătății publice. În cele din urmă, e-țigările actuale nu dau în mod consecvent nicotină utilizatorilor, ceea ce le compromite eficacitatea.
> Surse:
> FDA. Familie de prevenire a fumatului și controlul tutunului.
> FDA News Release. FDA anunță un plan cuprinzător de reglementare pentru a schimba traiectoria bolii legate de tutun, moartea.
> Goniewicz, ML și colab. Nivelurile de nicotină din țigările electronice. Nicotină și cercetarea tutunului. 2013; 15: 158-166.
> Biroul Registrului Federal. Considerarea produselor din tutun care fac obiectul Legii federale privind alimentația, medicamentele și cosmeticele, astfel cum a fost modificată prin Legea privind prevenirea fumatului în familie și controlul tutunului; Restricții privind vânzarea și distribuirea produselor din tutun și declarațiile de avertizare necesare pentru produsele din tutun. https://www.federalregister.gov.