Dacă aveți un membru de familie în vârstă sau un prieten care suferă de Alzheimer, demența vasculară sau alt tip de demență, acesta poate trăi psihoze, iluzii și halucinații legate de demență și primește un medicament antipsihotic pentru a trata aceste simptome. Este important să știți că în timp ce medicii au opțiunea de a folosi aceste medicamente la pacienții vârstnici cu demență, antipsihoticele vin cu o avertizare cutie neagră pentru această populație în mod specific.
În 2008, US Food and Drug Administration (FDA) a mandatat ca producătorii de medicamente antipsihotice să adauge avertismente cutie neagră la etichete și să prescrie informații din cauza legăturii găsite între antipsihotice și a unui risc crescut de mortalitate la pacienții vârstnici cu demență.
Antipsihotic de droguri Black Box avertizare
Acesta este textul integral al avertismentului:
AVERTISMENT: Mortalitate crescuta la pacientii varstnici cu psihoza legata de dementa
Pacienții vârstnici cu psihoze asociate cu demența tratați cu medicamente antipsihotice prezintă un risc crescut de deces. Analizele a 17 studii clinice controlate cu placebo (durata modală * de 10 săptămâni), în mare parte la pacienții care au luat medicamente antipsihotice atipice, au evidențiat un risc de deces la pacienții tratați cu medicamente cu între 1,6 și 1,7 ori riscul de deces la pacienții tratați cu placebo. Pe parcursul unui studiu tipic controlat de 10 săptămâni, rata de deces la pacienții tratați cu medicament a fost de aproximativ 4,5%, comparativ cu o rată de aproximativ 2,6% în grupul placebo. Deși cauzele decesului au fost diferite, cele mai multe dintre decese păreau a fi fie cardiovasculare (de exemplu, insuficiență cardiacă, moarte subită), fie infecții (de exemplu, pneumonie) în natură. Studiile de observație sugerează că, similar medicamentelor antipsihotice atipice, tratamentul cu medicamente antipsihotice convenționale poate crește mortalitatea. Măsura în care constatările privind creșterea mortalității în studiile observaționale pot fi atribuite medicamentelor antipsihotice, spre deosebire de anumite caracteristici ale pacienților, nu este clară. [NUMELE BRANDULUI DROGULUI (denumirea generică a medicamentului)] nu este aprobat pentru tratamentul pacienților cu psihoză asociată cu demența. "
* Durata modală înseamnă că durata cea mai frecventă a studiilor utilizate a fost de 10 săptămâni.
Medicamente antipsihotice care poartă această avertizare
Antipsihoticele care poartă această avertizare cutie neagră includ atât antipsihotice atipice (a doua generație), cât și antipsihotice tipice mai vechi (de prima generație) , printre care:
Atipice antipsihotice
- Abilify (aripiprazol)
- Clozaril (clozapină) (lista completă a avertismentelor cutie neagră pentru Clozaril )
- Geodon (ziprasidonă)
- Invega (paliperidonă)
- Risperdal (risperidonă)
- Seroquel (quetiapina)
- Zyprexa (olanzapină)
- Symbyax (olanzapină plus fluoxetină) (Zyprexa plus Prozac)
Antipsihotice tipice
- Compro (proclorperazină)
- Haloperidol (cunoscut și ca Haldol, dar care nu mai este vândut sub numele de marcă)
- Loxapina (cunoscută și sub denumirea de Loxitane, dar care nu mai este comercializată sub numele de marcă)
- Thioridazina (cunoscută și sub numele de Mellaril, dar care nu mai este comercializată sub numele de marcă)
- Molindone (cunoscută și ca Moban, dar care nu mai este vândută sub numele de marcă)
- Navane (tiotixenă)
- Orap (pimozidă)
- Fluphenazina (cunoscută și ca Prolixin, dar care nu mai este comercializată sub numele de marcă)
- Trifluoperazina (cunoscută și ca Stelazine, dar care nu mai este comercializată sub numele de marcă)
- Clorpromazina (cunoscută și sub numele de Thorazine, dar care nu mai este comercializată sub numele de marcă)
- Perfenazina (cunoscută și ca Trilafon, dar care nu mai este comercializată sub numele de marcă)
De ce aceste medicamente sunt încă utilizate
Psihoza și agitația la demență reprezintă o situație care provoacă primejdie considerabilă pentru pacienți și familii și poate grăbi instituționalizarea la unii pacienți. Deoarece există un număr limitat de medicamente care pot trata această afecțiune în aceste circumstanțe, medicul dvs. iubit poate utiliza în continuare unul sau mai multe medicamente antipsihotice care poartă această avertizare cutie neagră.
Într-o situație ca aceasta, medicul va lua în considerare dacă beneficiile potențiale ale utilizării medicamentelor sunt mai mari decât riscurile implicate.
> Sursa:
> Centre pentru Medicare & Servicii Medicaid. Medicamente antipsihotice atipice: utilizarea la adulți . Departamentul american de Sănătate și Servicii Umane. Publicat în 2015.