FDA emite un avertisment despre un efect secundar rar dar grav
Lamictal (lamotrigina) este un medicament anticonvulsiv utilizat frecvent ca stabilizator de dispoziție pentru persoanele care trăiesc cu tulburare bipolară . Funcționează prin moderarea variațiilor extreme în starea de spirit și este deosebit de utilă în tratarea depresiei severe. Medicamentul sa bucurat de o utilizare pe scară largă încă de la introducerea sa în 1994 și este astăzi printre lista de medicamente esențiale a Organizației Mondiale a Sănătății.
Cu toate acestea, în ciuda beneficiilor sale dovedite, Lamictal are dezavantajele sale. La unele persoane, Lamictal a fost cunoscut datorită erupțiilor cutanate și inflamației severe, o constatare care a condus Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) să emită un avertisment cu privire la cutia neagră care să ofere consultanță consumatorilor cu privire la această reacție rară, dar potențial mortală.
Lamictal și reacțiile de hipersensibilitate
În recomandările lor, FDA a avertizat despre o serie de reacții de hipersensibilitate care pot apărea la persoanele care iau Lamictal. O reacție hipersensibilă este cea în care o stare sau un medicament determină ca sistemul imunitar să reacționeze exagerat, ducând la alergie sau la un răspuns autoimune advers.
Cu Lamictal, acestea pot include reacții cunoscute sub numele de sindromul Stevens-Johnson (SJS), necroliza epidermică toxică (TEN) și reacția medicamentului cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS).
Fiecare dintre aceste stări se manifestă cu o erupție severă (unii spun "furios"), care se dezvoltă de obicei după două până la opt săptămâni de consum de droguri.
Ratele mortalității sunt semnificative, variind de la 5% până la 30%.
Fiecare reacție este definită de caracteristicile sale caracteristice:
- Sindromul Stevens-Johnson (SJS) poate fi adesea precedat de simptome asemănătoare gripei, cum ar fi dureri de cap, febră, durere în gât, tuse, diaree și vărsături. Aceasta poate fi urmată de o reacție a întregului corp caracterizată printr-o erupție cutanată rapidă, umflarea feței și a limbii, precum și a veziculelor severe ale membranelor mucoase ale gurii, nasului și ochilor. Erupția cutanată poate fi incredibil de dureroasă și, în unele cazuri, duce la detașarea și vărsarea pielii.
- Toxicitatea necroliză epidermică (TEN) este în esență SJS, dar mai rău. TEN este definită ca detașarea a peste 30% din piele, spre deosebire de SJS, care implică mai puțin de 10%. În plus, riscul de deces din partea TEN este între patru și cinci ori mai mare decât SJS.
- Sindromul DRESS este o reacție medicamentoasă care poate provoca erupții cutanate, alături de alte simptome caracteristice, cum ar fi durerea nervoasă severă și inflamația cel puțin a unui organ major (cel mai adesea ficatul, rinichii, plămânii, inima, mușchii sau pancreasul).
Tratamentul implică întreruperea imediată a tratamentului cu Lamictal și utilizarea de terapii de susținere pentru tratarea durerii, prevenirea infecției și asigurarea faptului că persoana rămâne hidratată corespunzător. Deteriorarea pielii este tratată în mod similar cu arderea termică. Corticosteroizii sunt utilizați în mod obișnuit pentru a reduce inflamația.
Factori asociați cu hipersensibilitate
În general, persoanele cu vârsta sub 17 ani au mai multe reacții la Lamictal decât adulții. În plus, există un număr de factori care pot crește probabilitatea unui răspuns advers:
- Dacă luați mai mult decât doza recomandată la începerea tratamentului
- Creșterea dozei prea repede la pornire, în loc de creștere treptată
- Opriți tratamentul și începeți din nou la doza normală completă
- Luând medicamentele Depakene (acid valproic) sau Depakote (valproat de sodiu) în asociere cu Lamictal
Trebuie totuși subliniat că hipersensibilitatea poate apărea uneori chiar dacă luați medicamentul așa cum este prescris. Deși factorii genetici par să joace un rol, cauzele sunt uneori idiopatice (ceea ce înseamnă că pur și simplu nu știm motivul).
Ceea ce ne avertizează Black Box Warning
FDA a emis avertizarea cutie neagră din cauza ratelor ridicate de reacții de hipersensibilitate în comparație cu alte medicamente utilizate pentru a trata tulburările de dispoziție.
Potrivit cercetărilor efectuate, există o creștere de trei ori a riscului dacă luați Lamictal în comparație cu alte stabilizatori ai stării de spirit.
Dacă aveți sub 16 ani, riscul se va dubla. Este important de reținut însă că nu toate reacțiile de hipersensibilitate se vor încheia cu SJS. Punând totul în perspectivă, există într-adevăr o șansă de 0,1% pentru un astfel de eveniment. În cele din urmă, a fost severitatea reacției, precum și disponibilitatea altor medicamente care stabilizează starea de spirit, care au informat decizia FDA la fel de mult ca riscul statistic însuși.
Linia de jos este următoarea: Dacă aveți o erupție cutanată în timp ce luați Lamictal, consultați imediat medicul. Dacă se răspândește rapid, sunați la 911 sau mergeți la cea mai apropiată cameră de urgență. Este mult mai bine să fii în siguranță decât să îți pare rău, oricât de scăzut ar fi riscul.
> Surse:
> GlaxoSmithKline. Lamictal (lamotrigină) : Repere principale ale informațiilor de prescriere "Triangle Park, Carolina de Nord; actualizat în decembrie 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; et al. "Reacție adversă cutanată cutanată severă indusă de lamotrigină: actualizarea datelor din perioada 1999-2014". Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.